Thiết bị cách ly phát hiện vô trùng Testa Pura

Tính năng chính

• Xếp hạng không khí: Tất cả các phòng ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
•  Chế độ luồng không khí: Tất cả các thân máy bay bị rối loạn một chiều hoặc dòng tầng
•  Mức độ chiếu sáng: Thùng thử nghiệm 700Lux Thùng truyền 300Lux
•  Mức độ tiếng ồn:<70dBA
•  Lọc nhập khẩu: HEPA H14 HEPA với mức lọc 99,997%
•  Lọc khí thải: Bộ lọc HEPA H14 HEPA với mức lọc 99,997%
•  Bộ lọc trước: Bộ lọc nhập khẩu với bộ lọc trước E10 để bảo vệ ngược dòng
•  Thanh lọc sinh học: mức khử trùng tối thiểu log 6 có thể đạt được đối với vi sinh vật bào tử, xác minh được thực hiện bằng chỉ số sinh học Bacillus thermophilus
• Sterility test pump bộ sưu tập
•  Cấu hình tiêu chuẩn của bộ sưu tập Tetercard là Millipore hoặc Cyberis Sartorius, có thể được tích hợp ở dưới cùng của bộ cách ly theo yêu cầu GMP
• Giám sát hạt bụi Non Viable
• ① Bộ đếm hạt không khí APEX P5, máy đếm hạt không khí di động, được trang bị máy in và màn hình cảm ứng màu 3,5 ", vỏ ngoài bằng vật liệu thép không gỉ 304. Có thể đếm đồng thời 2 kênh và hỗ trợ ghi dữ liệu 3000
• ② Với phần mềm truyền dữ liệu LMS Express, có thể được thu thập thông qua dữ liệu hoạt động PC của người dùng, tuân thủ 21 CFR Phần 11 Thông số kỹ thuật bảo mật dữ liệu
• Giám sát vi khuẩn phù du Viable
• Thiết bị giám sát không khí Sartorius MD8 airscan Có thể được sử dụng với phương pháp lọc màng Gelatin được tin cậy cao
•  Giám sát trong nhà cabin
•  Việc giám sát peroxide đạt được thông qua một cảm biến peroxide một kênh. Để kiểm tra nồng độ khi khử trùng, phạm vi thử nghiệm từ 0-300ppm
• H₂O₂ Giám sát ngoài trời cabin
•  Được sử dụng để phát hiện mức độ nguy hiểm H2O2 bên ngoài của bộ cách ly. Khi nồng độ H2O2 trong phòng đạt mức nguy hiểm

Hệ thống cách ly kín
Giới thiệu sản phẩm

1. Thiết bị cách ly phát hiện vô trùng Testa PuraCác tiêu chuẩn thiết kế và sản xuất sản phẩm luôn phù hợp với các quy định của chính phủ và các tiêu chuẩn công nghiệp để đáp ứng nhu cầu thay đổi của ngành.
2. Đối mặt với nhu cầu và thách thức ngày càng tăng của các thiết bị cách ly kín trong ngành dược phẩm, Tesla cam kết cung cấp các giải pháp chuyên nghiệp cho nhu cầu dự án được cá nhân hóa của khách hàng.
3. Sự cô lập khép kín trở thành một phần ngày càng quan trọng trong liên kết công nghệ dược phẩm. Sự hiểu biết rõ ràng về quy trình của khách hàng là chìa khóa thành công của chúng tôi.
4. TeterCard UK Limited là cơ sở sản xuất thiết bị hệ thống cách ly của Tập đoàn TeterCard. Sự chú ý đến từng chi tiết làm cho kế hoạch thiết kế của chúng tôi trở nên đặc biệt.

Tính năng sản phẩm

1. Luôn quan tâm đến nhu cầu và thách thức ngày càng tăng của ngành dược phẩm đối với các thiết bị cách ly kín, Tesla cam kết cung cấp các giải pháp hiệu quả cho tất cả các loại dự án thiết bị cách ly kín.
2. Việc xử lý các sản phẩm bột PAPI/API là một lĩnh vực liên tục đặt ra những thách thức mới, đặc biệt là bảo vệ người vận hành trong quá trình vận hành.
3. Sản xuất số lượng nhỏ các chất trung gian và hoạt chất cao trong phòng thí nghiệm thường đòi hỏi một loạt các thiết bị xử lý để thực hiện các hoạt động xử lý tương ứng, chẳng hạn như lọc và chuẩn bị.
4. Bộ cách ly có thể tích hợp toàn bộ lò phản ứng thủy tinh trong phòng thí nghiệm và với động cơ khuấy phù hợp, bình ngưng thủy tinh, thiết bị làm mát/sưởi ấm được điều khiển bởi bộ điều chỉnh nhiệt và thiết bị bay hơi được trang bị bơm chân không. Hoàn toàn phù hợp với các yêu cầu của GMP, người vận hành có thể thực hiện tất cả các hoạt động quy trình thông qua bộ cách ly kín cao, không cần phải thực hiện các hoạt động công nghiệp liên quan trong phòng sạch, giảm thời gian của quy trình mặc quần áo sạch.
5. Bộ cách ly phân phối chất lỏng tùy chỉnh phi tiêu chuẩn được kết nối tích hợp với nồi phản ứng men phía sau, và người vận hành đứng trên nền tảng hoạt động để tiếp cận lỗ cuối găng tay. , Tích hợp toàn bộ hệ thống cân bên trong và tế bào tải bể bên ngoài, có thể cân các sản phẩm bột trước khi thả vào nồi phản ứng.
6. Một số sản phẩm hóa lỏng, trước khi quá trình đông lạnh có thể vô hại đối với người vận hành, nhưng vì nó chứa các thành phần độc hại, nó có thể gây hại cho người vận hành sau khi đông khô thành bột. Kết nối tích hợp với bộ cách ly kín trở thành biện pháp bảo vệ quan trọng nhất đối với người vận hành.
7. Xe tải pallet được sử dụng để vận chuyển các pallet được tiệt trùng bằng hơi nước hấp đến tải đóng gói/nạp liệu tích hợp với bộ cách ly và để tái chế các pallet đã qua sử dụng.
8. Hệ thống nạp/xả pallet tự động (ATLUS) được sử dụng để tải các pallet chứa đầy các sản phẩm hóa lỏng vào bên trong thân máy đông khô của Tesla.