Tổng quan về việc sử dụng Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm/Phòng kiểm tra độ ổn định toàn diện dược phẩm:

Công ty chúng tôi cam kết nghiên cứu chuyên sâu về dược phẩm, y học, khoa học di truyền, công nghệ sinh học, công nghiệp thực phẩm, công nghiệp điện tử và tất cả các ngành liên quan bao gồm khoa học đời sống. Cho dù bạn cần một hệ thống kiểm tra độ ổn định cho ngành công nghiệp dược phẩm, hoặc phòng thử nghiệm khí hậu (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng) về vật liệu hoặc nguyên liệu dược phẩm, công ty chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn một hệ thống toàn diện, ổn định và đáng tin cậy để đáp ứng nhu cầu của bạn.

Sử dụng phương pháp khoa học để tạo ra một thời gian dài ổn định nhiệt độ, độ ẩm môi trường và ánh sáng môi trường cần thiết để đánh giá thất bại thuốc phù hợp cho các doanh nghiệp dược phẩm để tăng tốc kiểm tra thuốc và thuốc mới, thử nghiệm lâu dài, thử nghiệm độ ẩm cao và thử nghiệm ánh sáng mạnh, là lựa chọn tốt nhất cho các doanh nghiệp dược phẩm để tiến hành kiểm tra tính ổn định dược phẩm zui.

Tính năng sản phẩm:

1. Sử dụng máy vi tính để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, để kiểm soát ổn định, chính xác và đáng tin cậy.
2. Hệ thống tuần hoàn ống dẫn khí độc đáo để đảm bảo phân phối đồng đều sức gió trong phòng thu.
3. Tủ đông sử dụng hai bộ máy nén hoàn toàn khép kín gốc của Pháp để tự động thay phiên nhau để đảm bảo hoạt động liên tục của thiết bị thử nghiệm trong thời gian dài.
4. Các bộ phận chính như bộ điều khiển nhiệt độ và độ ẩm, máy nén, quạt tuần hoàn và các bộ phận khác đều được nhập khẩu. Chúng có các tính năng ổn định, an toàn và đáng tin cậy.
5. Hệ thống báo động theo dõi âm thanh và ánh sáng nhiệt độ thấp độc lập để đảm bảo hoạt động an toàn của thử nghiệm không xảy ra tai nạn.
6. Hệ thống sưởi ấm, làm mát và tạo ẩm hoàn toàn độc lập có thể cải thiện hiệu quả, giảm chi phí thử nghiệm, tăng tuổi thọ và giảm tỷ lệ thất bại.
7. Sử dụng mật thép không gỉ nhập khẩu, hồ quang bán nguyệt bốn góc dễ vệ sinh.
8. Cửa sổ quan sát lớn có thể quan sát rõ ràng tình trạng bên trong hộp bất cứ lúc nào.
9. Bên trái hộp có một lỗ kiểm tra đường kính 50mm, và được trang bị ổ cắm máy ghi giấy tiêu chuẩn.

Đáp ứng các tiêu chuẩn:

Phiên bản 2000 Nguyên tắc hướng dẫn thử nghiệm ổn định dược phẩm Dược điển và GB10586-89 có liên quan được sản xuất.

Điều kiện kiểm tra ổn định:

Trong hướng dẫn ICH, về chức năng, hiệu suất và tài liệu, GMP và FDA xác định các yêu cầu. Châu Âu, Nhật Bản và Hoa Kỳ đã đồng ý phát triển một thử nghiệm ổn định chung với mục tiêu tập hợp thông tin để phát triển một khuyến nghị về sự ổn định của nguyên liệu hoặc dược phẩm, với mục tiêu cuối cùng là chứng minh hiệu quả của việc tiếp xúc với nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng hoặc môi trường kết hợp trong một chu kỳ quy định.

Điều kiện lưu trữ để kiểm tra độ ổn định của mẫu dài hạn:

Nhiệt độ:+30 ℃ ± 2 ℃

Độ ẩm: 60 ± 5% RH

Thời gian: 12 tháng

Điều kiện lưu trữ Kiểm tra độ ổn định tăng tốc:

Nhiệt độ:+40 ℃ ± 2 ℃

Độ ẩm: 75 ± 5% RH

Thời gian: 6 tháng

Điều kiện chiếu sáng mạnh:

Độ sáng: 4500 ± 500LX

Xử lý dữ liệu:Hệ thống ghi chép in dữ liệu đúng lúc.

Thông số kỹ thuật:

Các biện pháp kỹ thuật đặc biệt:

1. Hệ thống làm lạnh: hai bộ hệ thống làm lạnh nhập khẩu ban đầu, có thể tự động chuyển đổi công việc để đảm bảo hoạt động liên tục của thiết bị trong thời gian dài.

2. Chế độ điều chỉnh: chế độ điều chỉnh độ ẩm cân bằng, đảm bảo độ ẩm chính xác và đáng tin cậy của nhiệt độ và độ biến động nhỏ.

3. Bảo vệ an toàn: Hệ thống báo động giới hạn nhiệt độ độc lập.

Bộ điều khiển lập trình:

1. Áp dụng hình ảnh màn hình cảm ứng màn hình siêu lớn của OYO, thao tác màn hình đơn giản, chỉnh sửa chương trình dễ dàng.
2, giao diện điều khiển hoạt động được đặt bằng tiếng Trung và tiếng Anh để lựa chọn, và biểu đồ đường cong hoạt động tức thì có thể được hiển thị bằng màn hình.
Với 100 nhóm chương trình 1000 giai đoạn 999 chu kỳ công suất, mỗi giai đoạn thiết lập zui giá trị lớn là 99 giờ 59 phút.
4, Sau khi nhập dữ liệu và điều kiện thử nghiệm, bộ điều khiển có chức năng khóa màn hình để tránh thời gian chết do chạm vào con người.
5, Với chức năng tính toán tự động PID, điều kiện thay đổi nhiệt độ và độ ẩm có thể được điều chỉnh ngay lập tức, để kiểm soát độ ẩm chính xác và ổn định hơn.
Với giao diện giao tiếp RS-232 hoặc RS-485, chương trình có thể được thiết kế trên máy tính, theo dõi quá trình thử nghiệm và thực hiện các chức năng như công tắc.

RM10/C Máy ghi kỹ thuật số chính xác cao (chọn phụ kiện)